VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Fast Check tugineb immuunanalüüsi oskusteabele SARS-CoV-2 nukleokapsiidi valgu antigeeni kiireks ja kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese orofarünksi või ninaneelu tampooniproovides. Kontroll annab lõpptulemuse 15 minuti jooksul, selgitades välja COVID-19-ga saastunud isikud, kes aitavad kiiresti kaasa viiruse levikule.

Pakett sisaldab kõiki vajalikke vidinaid koos tampooni, väljatõmbetoru, ekstraheerimise eraldusvõime ja külgmise ringluse kontrollsüsteemiga. Selle kontrolli kasutamiseks ei ole vaja spetsiaalset varustust ega personali. Hinnanguid võivad läbi viia haritud töötajad igal ajal ja igal ajal, st ainult kvalifitseeritud kasutamiseks

See külgvereringe Covid-19 kiire antigeeni kontrollimise seade on haritud personalil hõlpsasti õigete tulemuste saavutamiseks, kasutades kiiresti neelu- või ninaneelu tampooniproovi.

Kui proov on kogutud, sisestage tampoon ekstraheerimise eraldusvõimega täidetud ekstraheerimistorusse. Pärast suletud pakendist testimissüsteemi eemaldamist lisage kolm tilka vastust ja oodake 15 minutit varem kui tšeki uurimine, mis näitab selgelt optimistlikku või kahjulikku tulemust.

Selle Covid-19 kiire antigeenikontrolli seadme üldine täpsus on 98,79%, spetsiifilisus 99,12% ja tundlikkus 90,90%, mis tagab täieliku kindluse kiirete, õigete ja usaldusväärsete tulemuste kohta.

Neid hinnanguid tuleb kasutada osana täielikult sisseehitatud COVID-19 tehnikast, mille abil määratakse need saastunud, et vähendada viiruse levikut. VivaDiag ™ SARS-CoV-2 Ag Fast Check on loodud AINULT täiendava kontrollina, kui kahtlustatakse koronaviiruse kahjuliku nukleiinhappe avastamist, või koos nukleiinhappe tuvastamisega kahtlustatavate juhtumite analüüsimisel. Nukleokapsiidi valgu antigeeni testimise tulemusi ei tohiks kasutada ainsa tõelise alusena SARS-CoV-2 (COVID-19) nakkuse diagnoosimiseks või välistamiseks või nakkuse seismiseks.

Ettekirjutus ja mõeldud kasutamine

Immupass VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Fast Check  on mõeldud meditsiinilaboritele ja kvalifitseeritud tervishoiutöötajatele ainult hoolduspunktide testimiseks. Mitte koduseks testimiseks.

Immupass VivaDiag ™ SARS-CoV-2 Ag Fast Check tugineb immuunanalüüsi oskusteabele. Igas kontrollisüsteemis on tuvastusliinil (T-joon) üks rida SARS-vastaseid koronaviiruse monoklonaalseid antikehi ja üks rida hiirevastaseid IgG-polüklonaalseid antikehi standardsel juhtimisliinil (C-joon).

Kui ekstraheeritud proov on proovile korralikult lisatud, peaks see reageerima märgistatud antikehaga, et sisestada peen, kombinatsioon migreerub seejärel membraani kaudu kapillaarliigutusega ja interakteerub kaetud SARS-vastase koronaviiruse monoklonaalse antikehaga. Kui proov sisaldab SARS-CoV-2 antigeeni, tundub tuvastusjoon lillakaspunane, mis näitab, et SARS-CoV-2 antigeen on  optimistlik . Igal muul juhul on kontrolli lõpptulemus  kahjulik . Kontrollisüsteem sisaldab lisaks tippkvaliteediga juhtimisliini C, mis peaks kõigi õigustatud hinnangute puhul tunduma lillakaspunane. Kui tavaline haldusliin C ei tundu, on kontrolli lõpptulemus kehtetu isegi siis, kui tuvastusjoon tundub.

Koostis

Iga tšekipakett sisaldab:  25 tšekividinat, 25 väljatõmbetoru (eeltäidetud ekstraheerimise eraldusvõimega 300 μL / tuub), filtreeritud düüse, 1 tuubialust, 25 steriilset tampooni ja 1 kimp.

Vajalikke tarvikuid ei saanud siiski tarnida:  taimer.