sars cov 2 antigen rapid test kit

Sars cov 2 antigeeni kiirtesti komplekt

Leave a Comment / By

Palun pange tähele:

 Loetletud komplektid valideeritakse ainult räägitud partii kogusega. Partiidevahelise järjepidevuse kohustus ei lasu ICMR -il.

Kiirete Ag -kontrollkomplektide tundlikkuse ja spetsiifilisuse minimaalsed aktsepteeritavusstandardid:  valideeritud hooldustaseme kontrollina (POCT) koos transportimisega laborisse Tundlikkus: 50% ja rohkem; Spetsiifilisus: 95% ja üle selle
 Valideeritud laboris koos proovidega, mis on kogutud viirustranspordikeskkonda (VTM)- Tundlikkus: 70% ja rohkem; Spetsiifilisus: 99% ja rohkem
 Antigeenipõhiseid kiireid hindamisi, mis on USA-FDA lubatud, saab kasutada kohe pärast DCGI nõuetekohast reklaami- ja turundusluba.

 

Juunis 2020 käivitas JOYSBIO Biotechnology uhkusega uhiuue COVID-19 antigeeni kiire kontrollimise seadme (kolloidne kuld). Uhiuus koroonaviiruse antigeen, vaadake seadmeid, on külgsuunaline immuunanalüüs SARS-COV-2 antigeeni (nukleokapsiidvalk) kvalitatiivseks tuvastamiseks kõrgemate hingamisteede proovides koos nina tampoonide või süljega infektsiooni ägeda lõigu ajal. Lõikamata lehe formaat on seal väljas.

Valikud

  • 15-minutiline kiire tuvastamine
  • Vaadake lihtsa toimimisega koroonaviiruse antigeeni
  • Palju vähem invasiivne nina (NS) tampoonimustrite valik
  • CE-IVD märgistusega
  • Juurdepääs poolele/5/20 hindamisele/valdkonnale.

 

Tõhususe tunnused

JOYSBIO koronaviiruse Ag pilguga seadmetele hinnati sõltumatult Itaalias Centro Diagnostico Delta Srl ajavahemikus oktoobrist 2020 kuni jaanuarini 2021. JOYSBIO COVID-19 antigeeni kiire kontrollseadmega oli uuritud 107 konstruktiivset proovi. Need proovid koguti kannatajatelt, keda kahtlustatakse COVID-19 nakatumises. Koroonaviiruse antigeen vaatab seadme tundlikkust ja spetsiifilisust erinevalt CE-IVD märgistusega RT-PCR-st, vaadake seadmeid. See meditsiiniline analüüs viiakse läbi idee all, et SARS-CoV ei levi lokaalselt. 

492 proovi meditsiinilise hinnangu põhjal on tuvastamistundlikkus 98,13%ja spetsiifilisus 99,22%.

  • Konstruktiivne%arveldus (PPA) = 105/107 (98,13%) (95%CI: 93,4%~ 99,8%)
  • Asendusprotsent (NPA) = 382/385 (99,22%) (95%CI: 97,7%~ 99,8%)
  • Täpsus = (105+382)/492 × 100%=98.98%
  • Kappa = 2 × (105 × 382-3 × 2)/(108 × 385+107 × 384) = 0,97 × 0,5

Keelatud avastamis- (LOD) sellele tootele on 1,6 x 10 2  TCID 50 / ml, mis on arvutatud gradienti lahjendamist metoodikat.

sars cov 2
sars cov 2

COVID-19 antigeeni kontrollimise protsess

  1. Keerake puhverpudeli kork maha, valage kiirelt kogu puhvrit ekstraheerimistorusse. 
  2. Pärast kõrgema hingamismustri kogumist nina tampooniga sisestage tampoon väljatõmbetorusse, sukeldage tampoon vähemalt 10 sekundiks vedelikku üles ja alla. Hoidke tampooni toru alumise poole suunas, pöörake kolm pööret. ÄRGE  pritsige vedelikku torust välja. 
  3. Võtke tampoon ära, samal ajal pigistades toru perimeetreid, et tampoonist vedelik välja tõmmata. 
  4. Vajutage düüsi kork kindlalt väljatõmbetorule. Kombineerige täielikult, keerutades või raputades toru alumist külge. 
  5. Pigistage õrnalt tuubi paindumatut kehaehitust, tilgutage koronaviiruse antigeenil kenasti mustrisse kaks (2) tilka puhver-proovi kombinatsiooni, vaadake kassetti.
  6. Õppige ja vaadake tulemusi  15-20 minuti jooksul.  Ärge õppige tulemusi  20 minuti pärast .
sars cov 2 nakkus

Põhitegurid

  • See ajutine juhtimine on mõeldud tervishoiuteenuste osutajatele, kes tellivad antigeenide hindamise, saavad antigeeni, vaatavad tulemusi või viivad läbi hooldustesti, lisaks laboritöötajatele, kes viivad läbi antigeenide testimist laboris või tasemel hoolitseda ja teatada nendest tulemustest.
  • Selle ajutise tehnilise juhtimise eesmärk on aidata tõhusal meditsiinilisel ja avalikul heaolul kasutada antigeenide hindamist erinevates katsetingimustes.
  • See juhtimine kehtib kõikidele meditsiinitöötajatele ja ostjad, kes kasutavad antigeeni hindamist, ja ei kehti ühegi konkreetse vanuserühma kohta.
sars cov 2 infection
sars cov 2 infection

Kokkuvõte

Taust

Koroonaviiruse haiguse 2019 (COVID-19) pandeemia avaldub jätkuvalt rahvusvaheliselt. Seetõttu on tungiv soov kiireid, lihtsaid ja õigeid hinnanguid, et diagnoosida äärmise ägeda respiratoorse sündroomi koroonaviirus 2 (SARS-CoV-2) infektsioon. Kiire SARS-CoV-2 antigeeni tuvastamise tõhususe tunnused vaatavad, mida tuleb hinnata, ja vastupidiselt kulla tavapärasele reaalajas pöördtranskriptsiooni-polümeraasi ahelreaktsioonile (RT-PCR) heidetakse pilk COVID- 19 juhtumit.

Strateegiad

Kiire SARS-CoV-2 antigeeni tuvastamine, tavalised Q COVID-19 Ag seadmed (SD Biosensor®, Korea Vabariik) olid erinevalt reaalajas RT-PCR vaatlusest, Allplex 2019- nCoV test (Seegene®, Korea) SARS-CoV-2 tuvastamiseks hingamisteede proovides. Neli viiskümmend neli hingamisteede proovi (peamiselt nina-neelu ja kõri tampoonid) oli saadud COVID-19 kahtlusega juhtumitest ja kõnetavad inimesi koos operatsioonieelsete patsientidega Siriraj haiglas, Bangkokis, Tais kogu märtsi – 2020.

Tulemused

454 hingamisteede proovist 60 (13,2%) olid konstruktiivsed ja 394 (86,8%) olid reaalajas RT-PCR testiga SARS-CoV-2 RNA-le kahjulikud. Pikkus algusest laborini, kui vaadata COVID-19 kahtlusega juhtumeid ja rääkida inimestega, oli vahemikus null kuni 14 päeva, keskmiselt kolm päeva. Kiire SARS-CoV-2 antigeeni tuvastamine vaatab tundlikkust ja spetsiifilisust vastavalt 98,33% (95% CI, 91,06–99,96%) ja 98,73% (95% CI, 97,06–99,59%). Üks vale kahjulik pilk tagajärjele oli muster, millel oli ülemäärane reaalajas RT-PCR tsükli lävi (Ct), samas kui viis vale konstruktiivset pilku tulemustele olid saadud operatsioonieelsete kannatajate proovidelt.

 

 

 

Melamine Rapid Test Kit
abx092011-50tests 50 tests
EUR 444

Human Streptococcus Pneumoniae (SP) Antigen Rapid Test Kit
abx092096-20tests 20 tests
EUR 477.6

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal
9901-NCOV-03G 25 Tests/Kit
EUR 112.8
Description: The SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test is a lateral fl ow rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of nucleocapsid antigen to SARS-CoV-2 present in human nasal samples. This test is intended for use as an aid in detection of SARS-CoV-2 infection in individuals suspected of COVID-19 with clinical symptoms onset within 5 days. Results are for the identification of SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen. Antigen is generally detectable in human nasal swab samples during the acute phase of infection. Positive results indicate the presence of viral antigens, but clinical correlation with patient history and other diagnostic information is necessary to determine infection status. Positive results do not rule out bacterial infection or co- infection with other viruses. The agent detected may not be the definite cause of disease. Negative results should be treated as presumptive, and do not rule out SARS-CoV-2 infection and should not be used as the sole basis for treatment or patient management decisions, including infection control decisions. Negative results should be considered in the context of a patient’s recent exposures, history and the presence of clinical signs and symptoms consistent with COVID-19, and confirmed with a molecular assay, if necessary, for patient management. The SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test is intended for use in laboratory or POC settings by healthcare professionals, or self-collection under the supervision of a healthcare worke

Avian Influenza Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)
abx092015-40tests 40 tests
EUR 518.4

Newcastle Disease Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)
abx092016-40tests 40 tests
EUR 518.4

Human Chlamydia Trachomatis Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)
abx092049-20tests 20 tests
EUR 276

Melamine (MEL) Rapid Test Kit
abx092057-50tests 50 tests
EUR 444

Clenbuterol (CLE) Rapid Test Kit
abx092058-50tests 50 tests
EUR 292.8

Ractopamine (RAC) Rapid Test Kit
abx092059-50tests 50 tests
EUR 292.8

Salbutamol (SAL) Rapid Test Kit
abx092060-50tests 50 tests
EUR 292.8

Tetracycline (TCs) Rapid Test Kit
abx092063-50tests 50 tests
EUR 477.6

Sulfonamides (Sas) Rapid Test Kit
abx092064-40tests 40 tests
EUR 477.6

Quinolones (QNs) Rapid Test Kit
abx092065-40tests 40 tests
EUR 477.6

Ciprofloxacin (CPFX) Rapid Test Kit
abx092066-50tests 50 tests
EUR 477.6

Quinolones (QNs) Rapid Test Kit
abx092067-40tests 40 tests
EUR 477.6

Brucella Antibody Rapid Test Kit
abx092069-40tests 40 tests
EUR 427.2

Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test
GEN-B352-20tests 20 tests
EUR 283.2
Description: A rapid test for detection of antibodies (IgG and IgM) for 2019-nCoV, the novel Coronavirus from the Wuhan strain. The test is easy to perform, takes 10 minutes to provide reliable results and is higly specific to the 2019-nCoV Coronavirus.

Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test
GEN-B352-40tests 40 tests
EUR 385.2
Description: A rapid test for detection of antibodies (IgG and IgM) for 2019-nCoV, the novel Coronavirus from the Wuhan strain. The test is easy to perform, takes 10 minutes to provide reliable results and is higly specific to the 2019-nCoV Coronavirus.

Avian Influenza H5 Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)
abx092014-40tests 40 tests
EUR 585.6

Avian Influenza H7 Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)
abx092017-40tests 40 tests
EUR 518.4

Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Device (Saliva)
IOV87952 20T/kit
EUR 46.8
Description: Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Device (Saliva) is an in vitro diagnostic test for the qualitative detection of novel coronavirus antigens in human saliva, using the rapid immunochromatographic method. The identification is based on the monoclonal antibodies specific for the novel coronvirus antigen. It will provide information for clinical doctors to prescribe correct medications.

Clenbuterol Rapid Test Kit (Colloidal gold)
abx092040-50tests 50 tests
EUR 326.4

Ractopamine Rapid Test Kit (Colloidal gold)
abx092042-50tests 50 tests
EUR 360

Salbutamol Rapid Test Kit (Colloidal gold)
abx092043-50tests 50 tests
EUR 410.4

Chloramphenicol Rapid Test Kit (Colloidal gold)
abx092045-50tests 50 tests
EUR 427.2

Quinolones Rapid Test Kit (Colloidal gold)
abx092046-50tests 50 tests
EUR 644.4

Sulfonamides Rapid Test Kit (Colloidal gold)
abx092047-50tests 50 tests
EUR 661.2

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *