sars cov 2 antigen rapid test kit

Sars cov 2 antigeeni kiirtesti komplekt

Leave a Comment / By

Palun pange tähele:

 Loetletud komplektid valideeritakse ainult räägitud partii kogusega. Partiidevahelise järjepidevuse kohustus ei lasu ICMR -il.

Kiirete Ag -kontrollkomplektide tundlikkuse ja spetsiifilisuse minimaalsed aktsepteeritavusstandardid:  valideeritud hooldustaseme kontrollina (POCT) koos transportimisega laborisse Tundlikkus: 50% ja rohkem; Spetsiifilisus: 95% ja üle selle
 Valideeritud laboris koos proovidega, mis on kogutud viirustranspordikeskkonda (VTM)- Tundlikkus: 70% ja rohkem; Spetsiifilisus: 99% ja rohkem
 Antigeenipõhiseid kiireid hindamisi, mis on USA-FDA lubatud, saab kasutada kohe pärast DCGI nõuetekohast reklaami- ja turundusluba.

 

Juunis 2020 käivitas JOYSBIO Biotechnology uhkusega uhiuue COVID-19 antigeeni kiire kontrollimise seadme (kolloidne kuld). Uhiuus koroonaviiruse antigeen, vaadake seadmeid, on külgsuunaline immuunanalüüs SARS-COV-2 antigeeni (nukleokapsiidvalk) kvalitatiivseks tuvastamiseks kõrgemate hingamisteede proovides koos nina tampoonide või süljega infektsiooni ägeda lõigu ajal. Lõikamata lehe formaat on seal väljas.

Valikud

  • 15-minutiline kiire tuvastamine
  • Vaadake lihtsa toimimisega koroonaviiruse antigeeni
  • Palju vähem invasiivne nina (NS) tampoonimustrite valik
  • CE-IVD märgistusega
  • Juurdepääs poolele/5/20 hindamisele/valdkonnale.

 

Tõhususe tunnused

JOYSBIO koronaviiruse Ag pilguga seadmetele hinnati sõltumatult Itaalias Centro Diagnostico Delta Srl ajavahemikus oktoobrist 2020 kuni jaanuarini 2021. JOYSBIO COVID-19 antigeeni kiire kontrollseadmega oli uuritud 107 konstruktiivset proovi. Need proovid koguti kannatajatelt, keda kahtlustatakse COVID-19 nakatumises. Koroonaviiruse antigeen vaatab seadme tundlikkust ja spetsiifilisust erinevalt CE-IVD märgistusega RT-PCR-st, vaadake seadmeid. See meditsiiniline analüüs viiakse läbi idee all, et SARS-CoV ei levi lokaalselt. 

492 proovi meditsiinilise hinnangu põhjal on tuvastamistundlikkus 98,13%ja spetsiifilisus 99,22%.

  • Konstruktiivne%arveldus (PPA) = 105/107 (98,13%) (95%CI: 93,4%~ 99,8%)
  • Asendusprotsent (NPA) = 382/385 (99,22%) (95%CI: 97,7%~ 99,8%)
  • Täpsus = (105+382)/492 × 100%=98.98%
  • Kappa = 2 × (105 × 382-3 × 2)/(108 × 385+107 × 384) = 0,97 × 0,5

Keelatud avastamis- (LOD) sellele tootele on 1,6 x 10 2  TCID 50 / ml, mis on arvutatud gradienti lahjendamist metoodikat.

sars cov 2
sars cov 2

COVID-19 antigeeni kontrollimise protsess

  1. Keerake puhverpudeli kork maha, valage kiirelt kogu puhvrit ekstraheerimistorusse. 
  2. Pärast kõrgema hingamismustri kogumist nina tampooniga sisestage tampoon väljatõmbetorusse, sukeldage tampoon vähemalt 10 sekundiks vedelikku üles ja alla. Hoidke tampooni toru alumise poole suunas, pöörake kolm pööret. ÄRGE  pritsige vedelikku torust välja. 
  3. Võtke tampoon ära, samal ajal pigistades toru perimeetreid, et tampoonist vedelik välja tõmmata. 
  4. Vajutage düüsi kork kindlalt väljatõmbetorule. Kombineerige täielikult, keerutades või raputades toru alumist külge. 
  5. Pigistage õrnalt tuubi paindumatut kehaehitust, tilgutage koronaviiruse antigeenil kenasti mustrisse kaks (2) tilka puhver-proovi kombinatsiooni, vaadake kassetti.
  6. Õppige ja vaadake tulemusi  15-20 minuti jooksul.  Ärge õppige tulemusi  20 minuti pärast .
sars cov 2 nakkus

Põhitegurid

  • See ajutine juhtimine on mõeldud tervishoiuteenuste osutajatele, kes tellivad antigeenide hindamise, saavad antigeeni, vaatavad tulemusi või viivad läbi hooldustesti, lisaks laboritöötajatele, kes viivad läbi antigeenide testimist laboris või tasemel hoolitseda ja teatada nendest tulemustest.
  • Selle ajutise tehnilise juhtimise eesmärk on aidata tõhusal meditsiinilisel ja avalikul heaolul kasutada antigeenide hindamist erinevates katsetingimustes.
  • See juhtimine kehtib kõikidele meditsiinitöötajatele ja ostjad, kes kasutavad antigeeni hindamist, ja ei kehti ühegi konkreetse vanuserühma kohta.
sars cov 2 infection
sars cov 2 infection

Kokkuvõte

Taust

Koroonaviiruse haiguse 2019 (COVID-19) pandeemia avaldub jätkuvalt rahvusvaheliselt. Seetõttu on tungiv soov kiireid, lihtsaid ja õigeid hinnanguid, et diagnoosida äärmise ägeda respiratoorse sündroomi koroonaviirus 2 (SARS-CoV-2) infektsioon. Kiire SARS-CoV-2 antigeeni tuvastamise tõhususe tunnused vaatavad, mida tuleb hinnata, ja vastupidiselt kulla tavapärasele reaalajas pöördtranskriptsiooni-polümeraasi ahelreaktsioonile (RT-PCR) heidetakse pilk COVID- 19 juhtumit.

Strateegiad

Kiire SARS-CoV-2 antigeeni tuvastamine, tavalised Q COVID-19 Ag seadmed (SD Biosensor®, Korea Vabariik) olid erinevalt reaalajas RT-PCR vaatlusest, Allplex 2019- nCoV test (Seegene®, Korea) SARS-CoV-2 tuvastamiseks hingamisteede proovides. Neli viiskümmend neli hingamisteede proovi (peamiselt nina-neelu ja kõri tampoonid) oli saadud COVID-19 kahtlusega juhtumitest ja kõnetavad inimesi koos operatsioonieelsete patsientidega Siriraj haiglas, Bangkokis, Tais kogu märtsi – 2020.

Tulemused

454 hingamisteede proovist 60 (13,2%) olid konstruktiivsed ja 394 (86,8%) olid reaalajas RT-PCR testiga SARS-CoV-2 RNA-le kahjulikud. Pikkus algusest laborini, kui vaadata COVID-19 kahtlusega juhtumeid ja rääkida inimestega, oli vahemikus null kuni 14 päeva, keskmiselt kolm päeva. Kiire SARS-CoV-2 antigeeni tuvastamine vaatab tundlikkust ja spetsiifilisust vastavalt 98,33% (95% CI, 91,06–99,96%) ja 98,73% (95% CI, 97,06–99,59%). Üks vale kahjulik pilk tagajärjele oli muster, millel oli ülemäärane reaalajas RT-PCR tsükli lävi (Ct), samas kui viis vale konstruktiivset pilku tulemustele olid saadud operatsioonieelsete kannatajate proovidelt.

 

 

 

Rotavirus Antigen Rapid Test Kit
abx092133-1ml 1 ml Ask for price

Rotavirus Antigen Rapid Test Kit
abx092133-200l 200 µl Ask for price

Norovirus Antigen Rapid Test Kit
abx092261-100l 100 µl
EUR 1925

Norovirus Antigen Rapid Test Kit
abx092261-1ml 1 ml
EUR 26250

Norovirus Antigen Rapid Test Kit
abx092261-200l 200 µl
EUR 6600

Rotavirus Antigen Rapid Test Kit
abx092272-100l 100 µl
EUR 362.5

Rotavirus Antigen Rapid Test Kit
abx092272-1ml 1 ml Ask for price

Rotavirus Antigen Rapid Test Kit
abx092272-200l 200 µl Ask for price

H.pylori Antigen Rapid Test
IHP-N601 1 kit Ask for price

H.pylori Antigen Rapid Test
IHP-N602 1 kit Ask for price

Rabies Virus Antigen Rapid Test Kit
abx092033-100l 100 µl
EUR 375

Rabies Virus Antigen Rapid Test Kit
abx092033-1ml 1 ml Ask for price

Rabies Virus Antigen Rapid Test Kit
abx092033-200l 200 µl Ask for price

Human Rotavirus Antigen Rapid Test Kit
abx472030-1096tests 10 × 96 tests Ask for price

Human Rotavirus Antigen Rapid Test Kit
abx472030-596tests 5 × 96 tests Ask for price

Human Rotavirus Antigen Rapid Test Kit
abx472030-96tests 96 tests
EUR 237.5

Canine Parvovirus Antigen Rapid Test Kit
abx092032-100l 100 µl
EUR 375

Canine Parvovirus Antigen Rapid Test Kit
abx092032-1ml 1 ml Ask for price

Canine Parvovirus Antigen Rapid Test Kit
abx092032-200l 200 µl Ask for price

Canine Adenovirus Antigen Rapid Test Kit
abx092138-100l 100 µl
EUR 487.5

Canine Adenovirus Antigen Rapid Test Kit
abx092138-1ml 1 ml Ask for price

Canine Adenovirus Antigen Rapid Test Kit
abx092138-200l 200 µl Ask for price

Dog Toxoplasmosis Antigen Rapid Test Kit
abx092277-100l 100 µl
EUR 362.5

Dog Toxoplasmosis Antigen Rapid Test Kit
abx092277-1ml 1 ml Ask for price

Dog Toxoplasmosis Antigen Rapid Test Kit
abx092277-200l 200 µl Ask for price

Canine Coronavirus Antigen Rapid Test Kit
abx092119-100l 100 µl
EUR 325

Canine Coronavirus Antigen Rapid Test Kit
abx092119-1ml 1 ml Ask for price

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *