Pri la Testa
Enkonduko
La Coronavirus-malsano (COVID-19) estas infekta malsano kaŭzita de
nove malkovrita koronaviruso, severa akuta spira sindromo koronaviruso 2
(SARS-CoV-2) 1
. La SARS-CoV-2 estas β-koronaviruso, kiu estas envolvita
ne-segmentita pozitiv-senca RNA-viruso2. Ĝi estas disvastigita per interhoma transdono per gutetoj aŭ rekta kontakto, kaj oni kalkulis, ke infekto havas averaĝan kovoperiodon de 6,4 tagoj kaj bazan reproduktan nombron de 2,2 4-3,58. Inter pacientoj kun pulminflamo kaŭzita de SARS-CoV-2, febro estis la plej ofta simptomo, sekvita de tuso. horoj4. La havebleco de kostefika, rapida punkto-prizorga diagnoza testo estas kritika por ebligi sanprofesiulojn helpi en la diagnozo de pacientoj kaj malhelpi plian disvastiĝon de la viruso5. Antigenaj testoj ludos kritikan rolon en la batalo kontraŭ COVID-196
.
Testoprincipo
Panbio ™ COVID-19 Ag Rapida Testaparato enhavas membranan strion, kiu
estas tegita per senmovigita kontraŭ-SARS-CoV-2-antikorpo sur la
testlinio kaj muso unuklona kontraŭ-kokida IgY sur la kontrollinio. Du specoj de konjugatoj
(homa IgG specifa por SARS-CoV-2 Ag ora konjugato (ligas al la nucleocapsid-proteino) kaj kokina IgY-ora konjugato) moviĝas supren sur la membranon kromatografie kaj reagas kun kontraŭ-SARS-CoV-2-antikorpo kaj antaŭ- tegita muso unuklona kontraŭ-kokina IgY respektive. Por pozitiva rezulto, homa IgG specifa por SARS-CoV-2 Ag ora konjugato kaj kontraŭ-SARS-CoV-2-antikorpo formos testlinion en la rezultfenestro. Nek la testlinio nek la reglinio estas videbla en la rezulta fenestro antaŭ apliki la pacientan specimenon. Videbla reglinio necesas por indiki, ke testrezulto validas. Intenca Uzo Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device estas en vitra diagnoza rapida testo por la kvalita detekto de SARS-CoV-2-antigeno (Ag) en homaj nazaj vespecimenoj de individuoj, kiuj plenumas klinikajn kaj / aŭ epidemiologiajn kriteriojn de COVID-19.

 

 

Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device estas nur por profesia uzo kaj celas esti uzata kiel helpo en la diagnozo de SARS-CoV-2-infekto. La produkto povas esti uzata en iu ajn laboratorio kaj nelaboratoria medio, kiu plenumas la postulojn specifitajn en la Instrukcioj pri Uzo kaj loka regulado. La testo provizas preparajn rezultojn. Negativaj rezultoj ne malhelpas SARSCoV-2-infekton kaj ili ne povas esti uzataj kiel la sola bazo por kuracado aŭ aliaj administraj decidoj. Negativaj rezultoj devas esti kombinitaj kun klinikaj observoj, pacienca historio kaj epidemiologiaj informoj. La testo ne celas esti uzata kiel helpa ekzamena testo por SARS-CoV-2.

Antikorpaj testoj por plivastigi testadon kaj helpi sanlaboristojn
Dum molekula testado detektas ĉu iu havas la viruson, antikorpaj testoj determinas ĉu iu antaŭe estis infektita.

La testo de SARS-CoV-2 IgG de Abbott identigas la IgG-antikorpon, kiu estas proteino, kiun la korpo produktas en la malfruaj stadioj de infekto kaj povas resti ĝis monatoj kaj eble jaroj post kiam homo resaniĝis. La testado pri antikorpoj IgG de Abbott komence estos havebla ĉe siaj laboratoriaj instrumentoj ARCHITECT  i 1000SR kaj  i 2000SR ^* . Pli ol 2,000 el ĉi tiuj instrumentoj estas uzataj en usonaj laboratorioj. Ĉi tiuj instrumentoj povas funkcii ĝis 100-200 testoj hore.

Abbott disponigas la teston kadre de la sciigo de la Usona Manĝaĵo kaj Medikamenta Administrado (FDA) sen urĝa vojo-rajtigo (EUA) priskribita en Politiko por Diagnostikaj Testoj por Koronavirusa Malsano-2019 dum la Krizo pri Publika Sano. Aldone, Abbott planas registri EUA-proponon ĉe la FDA kaj planas CE Marki la IVD-Direktivon (98/79 / EC) en la Eŭropa Unio.

Abbott multe pliigas sian fabrikadon por testado de antikorpoj kaj atendas tuj sendi proksime al 1 miliono da testoj ĉi-semajne al usonaj klientoj, kaj sendos entute 4 milionojn da testoj por aprilo. La kompanio plenumas ĝis 20 milionojn da testoj en Usono en junio kaj poste, ĉar ĝi pligrandigas la testojn por funkcii per sia nova ^sistemo Alinity   i. Abbott ankaŭ vastigos sian laboratorian antikorpan testadon al la detekto de la antikorpo, IgM, en proksima estonteco.

 

 

Alere BinaxNOW Influenza A&B Card
173-416-000	Abbott	10 Tests/Kit	EUR 276

Chlamydia Rapid Test Device (Swab/Urine)
173-8537306	Abbott	20 Tests/Kit	EUR 300

Lymphoprep
AXS-1114544	Abbott	1x250 mL	EUR 75

Alere™ hCG Easy Pregnancy
UPK009A	Abbott	25T/Kit	EUR 94.8

STAT-NAT COVID-19 B
BSV-qPCR-12	BioServUK	24 tests	Ask for price
Description: STAT-NAT COVID-19 B

STAT-NAT COVID-19 HK
BSV-qPCR-13	BioServUK	24 tests	Ask for price
Description: STAT-NAT COVID-19 HK

COVID-19 IgG & IgM antibody
GEN-50001-50tests	Ring Bio	50 tests	EUR 388.8
Description: A rapid test for detection of antibodies (IgG and IgM) for 2019-nCoV, the novel Coronavirus from the Wuhan strain. The test is easy to perform, takes 10 minutes to provide reliable results and is higly specific to the 2019-nCoV Coronavirus.

STAT-NAT COVID-19 MULTI
BSV-qPCR-11	BioServUK	96 tests	Ask for price
Description: STAT-NAT COVID-19 MULTI

Coronavirus (COVID-19) CE IVD
PRD-Z-Path-COVID-19-CE	BioServUK	96 tests	Ask for price
Description: Coronavirus (COVID-19) CE IVD

COVID-19 Antigen Detection Kit
BSV-G61RHA20	BioServUK	20 tests	Ask for price
Description: COVID-19 Antigen Detection Kit

COVID-19 nucleoprotein ELISA Kit
EKF60838-48T	Biomatik Corporation	48T	EUR 400.4

COVID-19 nucleoprotein ELISA Kit
EKF60838-5x96T	Biomatik Corporation	5x96T	EUR 2717

COVID-19 nucleoprotein ELISA Kit
EKF60838-96T	Biomatik Corporation	96T	EUR 572

COVID-19 Envelope Protein Antibody
E38PA9967	EnoGene	100ul	EUR 225
Description: Available in various conjugation types.

COVID-19 Spike glycoprotein Antibody
E38PA9966	EnoGene	100ul	EUR 225
Description: Available in various conjugation types.

COVID-19 Nucleocapsid Protein Antibody
E38PA9965	EnoGene	100ul	EUR 225
Description: Available in various conjugation types.

Nadal COVID-19 IgG/IgM Test
BSV-243001N-10	BioServUK	10 tests	Ask for price
Description: Nadal COVID-19 IgG/IgM Test

COVID-19 Nucleocapsid recombinant antigen
00221-V-100ugvial	Virogen	100 ug/vial	EUR 150
Description: COVID-19 Nucleocapsid recombinant antigen