Pri la Testa Enkonduko La Coronavirus-malsano (COVID-19) estas infekta malsano kaŭzita de nove malkovrita koronaviruso, severa akuta spira sindromo koronaviruso 2 (SARS-CoV-2) 1 . La SARS-CoV-2 estas β-koronaviruso, kiu estas envolvita ne-segmentita pozitiv-senca RNA-viruso2. Ĝi estas disvastigita per interhoma transdono per gutetoj aŭ rekta kontakto, kaj oni kalkulis, ke infekto havas averaĝan kovoperiodon de 6,4 tagoj kaj bazan reproduktan nombron de 2,2 4-3,58. Inter pacientoj kun pulminflamo kaŭzita de SARS-CoV-2, febro estis la plej ofta simptomo, sekvita de tuso. horoj4. La havebleco de kostefika, rapida punkto-prizorga diagnoza testo estas kritika por ebligi sanprofesiulojn helpi en la diagnozo de pacientoj kaj malhelpi plian disvastiĝon de la viruso5. Antigenaj testoj ludos kritikan rolon en la batalo kontraŭ COVID-196 . Testoprincipo Panbio ™ COVID-19 Ag Rapida Testaparato enhavas membranan strion, kiu estas tegita per senmovigita kontraŭ-SARS-CoV-2-antikorpo sur la testlinio kaj muso unuklona kontraŭ-kokida IgY sur la kontrollinio. Du specoj de konjugatoj (homa IgG specifa por SARS-CoV-2 Ag ora konjugato (ligas al la nucleocapsid-proteino) kaj kokina IgY-ora konjugato) moviĝas supren sur la membranon kromatografie kaj reagas kun kontraŭ-SARS-CoV-2-antikorpo kaj antaŭ- tegita muso unuklona kontraŭ-kokina IgY respektive. Por pozitiva rezulto, homa IgG specifa por SARS-CoV-2 Ag ora konjugato kaj kontraŭ-SARS-CoV-2-antikorpo formos testlinion en la rezultfenestro. Nek la testlinio nek la reglinio estas videbla en la rezulta fenestro antaŭ apliki la pacientan specimenon. Videbla reglinio necesas por indiki, ke testrezulto validas. Intenca Uzo Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device estas en vitra diagnoza rapida testo por la kvalita detekto de SARS-CoV-2-antigeno (Ag) en homaj nazaj vespecimenoj de individuoj, kiuj plenumas klinikajn kaj / aŭ epidemiologiajn kriteriojn de COVID-19.
Abbott SD Bioline Hav Lgg
Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device estas nur por profesia uzo kaj celas esti uzata kiel helpo en la diagnozo de SARS-CoV-2-infekto. La produkto povas esti uzata en iu ajn laboratorio kaj nelaboratoria medio, kiu plenumas la postulojn specifitajn en la Instrukcioj pri Uzo kaj loka regulado. La testo provizas preparajn rezultojn. Negativaj rezultoj ne malhelpas SARSCoV-2-infekton kaj ili ne povas esti uzataj kiel la sola bazo por kuracado aŭ aliaj administraj decidoj. Negativaj rezultoj devas esti kombinitaj kun klinikaj observoj, pacienca historio kaj epidemiologiaj informoj. La testo ne celas esti uzata kiel helpa ekzamena testo por SARS-CoV-2.
Antikorpaj testoj por plivastigi testadon kaj helpi sanlaboristojn Dum molekula testado detektas ĉu iu havas la viruson, antikorpaj testoj determinas ĉu iu antaŭe estis infektita.
La testo de SARS-CoV-2 IgG de Abbott identigas la IgG-antikorpon, kiu estas proteino, kiun la korpo produktas en la malfruaj stadioj de infekto kaj povas resti ĝis monatoj kaj eble jaroj post kiam homo resaniĝis. La testado pri antikorpoj IgG de Abbott komence estos havebla ĉe siaj laboratoriaj instrumentoj ARCHITECT i 1000SR kaj i 2000SR * . Pli ol 2,000 el ĉi tiuj instrumentoj estas uzataj en usonaj laboratorioj. Ĉi tiuj instrumentoj povas funkcii ĝis 100-200 testoj hore.
Abbott disponigas la teston kadre de la sciigo de la Usona Manĝaĵo kaj Medikamenta Administrado (FDA) sen urĝa vojo-rajtigo (EUA) priskribita en Politiko por Diagnostikaj Testoj por Koronavirusa Malsano-2019 dum la Krizo pri Publika Sano. Aldone, Abbott planas registri EUA-proponon ĉe la FDA kaj planas CE Marki la IVD-Direktivon (98/79 / EC) en la Eŭropa Unio.
Abbott multe pliigas sian fabrikadon por testado de antikorpoj kaj atendas tuj sendi proksime al 1 miliono da testoj ĉi-semajne al usonaj klientoj, kaj sendos entute 4 milionojn da testoj por aprilo. La kompanio plenumas ĝis 20 milionojn da testoj en Usono en junio kaj poste, ĉar ĝi pligrandigas la testojn por funkcii per sia nova sistemo Alinity i. Abbott ankaŭ vastigos sian laboratorian antikorpan testadon al la detekto de la antikorpo, IgM, en proksima estonteco.
